机构概况
福建省立医院药物临床试验机构下设药物临床试验机构办公室，负责机构内药物和医疗器械临床试验的管理工作，设立机构主任；机构办公室主任；机构办公室秘书；机构质控员；药物管理员和资料管理员。机构下设办公室、资料档案室、质控小组、专业药房和各专业组。建立基于风险的质控控制体系，目前机构现行管理制度和标准操作规程为第四版，根据2020版GCP修订，包含管理制度、标准操作规程、人员职责、防范和处理受试者损害及突发事件的预案等，涵盖临床试验的各个环节，能有效的保证临床试验的质量。
设施设备
机构拥有独立办公室，配备电脑、复印机、传真机、打印机、直拨电话等相关办公设备，机构资料室配备带锁档案柜、除湿机、温湿度计、灭火器等，具有防潮、防火、防盗等设施，保证临床试验资料的安全。专业药房设置在各专业组，各专业配备药物管理员，配备带锁药柜、带锁冰箱、温控系统等设施，保证药物在专业存放使用期间的质量和安全。
