金蛇启新岁，继往开来迎新年

数九寒天人心暖，歌舞相伴情意浓

春节是中国最重要的传统节日之一，充满了丰富的习俗和欢乐的氛围，对于临床研究参与者有哪些需要特别关注的事项呢？

1.试验用药品的使用

按时按量服药：严格按照试验方案要求，按时、按量服用试验用药品，不可随意增减剂量或漏服。

避免合并用药：尽量避免不必要的合并用药，若因其他疾病需要用药，应提前告知研究者。

药物保存：若试验用药品需自行保存，应按照要求妥善存放，如需冷藏的药物，要确保冰箱温度适宜。

2.提前确认访视安排

提前确认访视时间：若在节假日有访视安排，需提前与研究者或CRC沟通确认，收到研究者访视时间提醒，应做好时间安排，避免访视超过时间窗。

随访准备：提前准备好访视所需的物资、文件等，如日记卡、检查检验报告等。

保持联系：确保在长假期间能与研究团队人员及时保持联系，尤其是出现严重不良事件（SAE）时，能第一时间联系到相关人员。

3.注意生活习惯

饮食节制：注意饮食节制，避免食用可能影响试验结果的食物，如试验方案中有特殊饮食要求，应严格遵守。

避免烟酒：禁止饮酒，避免吸烟，以免影响药物的代谢和试验结果。

4.安全与健康

及时反馈不适：若在试验期间出现任何不适症状，如身体疼痛、腹泻、呕吐等，需立即与研究医生联系，以便及时处理。

注意出行安全：若需前往试验机构进行访视，注意出行安全。

5.其他注意事项

保护隐私：在试验过程中，研究参与者的个人信息和试验数据将受到严格保密，研究参与者也需注意保护自己的隐私。

关于我们

临床试验机构简介

福州大学附属省立医院药物临床试验机构，1998年获批为国家药物临床试验基地，是福建省最早获批的单位之一。药物临床试验机构下设机构办公室、机构药房、资料档案室、药物和医疗器械临床试验专业组，建立完善的质量控制体系，目前多专业承接各期药物和医疗器械临床试验。

欢迎关注我们

福建省立药物临床试验机构

福州大学附属省立医院伦理委员会下设伦理办公室，伦理办公室负责日常事务，目前伦理办公室有主任委员1名，副主任委员1名，秘书1名。伦理委员会委员共17名。伦理委员会对涉及人的生命科学和医学研究项目的科学性和伦理合理性进行审查，审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保研究参与者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

撰稿：科研处 陈惠玲

编辑：邓婧

责编：郑富豪 许陈玉

编审：宁宇