1.通知机构质控员进行结题质控；
2.所有质控中发现的问题都已妥善解决；
3.完成试验药物清点并按要求退回申办方；
4.所有研究经费已到账；
5.按照《临床试验项目结题签认表》完成结题工作程序，指定经办人员签字确认，上交结题签认表；
6.递交全部临床试验资料，提交项目及顺序参见《临床试验归档文件交接清单》；文件目录按递交清单目录，顺序插页摆放，两孔文件夹装订；
7.中心小结表信息无误，盖章完成；
8.所有材料按协议要求年限保存于机构资料档案室。
结题提交材料要求：
1.提交《临床试验归档文件交接清单》
2.提交《临床试验项目结题签认表》
3.交接清单注明项目信息、递交人、递交时间
4.更新材料按更新时间顺序排放，交接清单中注明所有版本号
5.试验过程中所有伦理批件按时间顺序摆放于第2项“伦理委员会批件及成员表（原件）”项目下
6.药检证明包括所有使用批次
7.对于不适用的提交项目请插页备注不适用原因
附件：
