医疗器械临床试验表格（V1.0）2024年.rar
1.医疗器械临床试验申请表（V1.0).docx
2.医疗器械临床试验启动通知(V1.0).docx
3.医疗器械临床试验加项申请表(V1.0).doc
4.医疗器械归档资料交接表（V1.0）.docx
5.医疗器械临床试验专用合同书(V1.0）.doc
6.医疗器械临床试验合同审核签审表（V1.0）.doc
7.临床试验经费核算表（V1.0）.doc
9.启动会签到表(V1.0).doc
10.启动会会议记录(V1.0).doc
12.医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验质量检查报告V1.0.doc
13.医疗器械临床试验项目整改反馈表（1.0）.doc
15.临床试验用医疗器械交接表(V1.0).docx
16.临床试验用器械退回登记表(V1.0).docx
17.医疗器械临床试验结题签认表（V1.0）.doc
18. 人类遗传资源批件申报的申请（V1.0）.docx
21.医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本（V1.0）.docx
22.试验器械使用申请表V1.0（手术室准入）(V1.0).docx
23.器械缺陷报告表（V1.0）.doc
24.临床试验分中心小结审查签认表（1.0）.doc
25.医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验启动前质量检查报告V1.0.doc
