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临床试验相关表格(2024年更新) 立即下载

资料简介

1.药物临床试验申请表(4.1).docx

2.医疗器械临床试验申请表(V4.1).docx

4.临床试验加项申请表(4.0).doc

5.临床试验用药品交接表(专业药房模式)(4.0).docx

6.临床试验用药品月自查表(4.0).doc

7.临床试验用药品管理质控表(4.0).doc

13. 药物临床试验归档文件交接表(4.1).doc

14.医疗器械归档资料交接表(4.1).docx

16.药物临床试验专用合同模板(4.1).doc

17.医疗器械临床试验专用合同模板(V4.1).doc

18.药物临床试验合同审核签审表(4.0).doc

19.医疗器械临床试验合同审核签审表(4.0).doc

20.临床试验经费核算表(4.0).doc

22.利益冲突声明和保密承诺书(4.0).docx

23.启动会签到表.doc

24启动会会议记录.doc

25.新版-临床试验受试者免费就诊卡开卡及充值申请单(4.0)(1).doc

26.临床试验用药品退回登记表(专业管药模式)(4.0).docx

27.在研项目质控登记表(4.0).doc

32.临床试验用医疗器械交接表(V4).docx

33.临床试验用器械退回登记表(V4 ).docx

34.临床试验结题退费申请表(4.0).doc

36.药物临床试验结题签认表(4.0).doc

38. 人类遗传资源批件申报的申请(4.0).docx

41 严重不良事件报告表(药物SAE报告表)(4.0).docx

42.试验器械使用申请表(手术室准入).docx

46.临床试验用药品交接表(机构药房模式)(4.0).docx

47.器械缺陷记录表(4.0).doc

54.免费检查权限开通申请表(4.0).doc

55.药物临床试验专用处方 (机构药房模式).doc

56 临床试验用药品发放回收登记表(机构药房模式).docx

57.试验用药品退还记录表(机构管药模式)4.0.doc

58.临床试验结束药物统计表(机构药房模式)(4.0).doc

60.临床试验药物存储温度记录表(机构药房模式)(4.0).docx

61.临床试验药物库存记录表(4.0).docx

67.离心机使用记录表(V4 ).docx

68.生物样本留存记录表(V4 ).docx

69.  临床研究协调员(CRC)承诺书.docx

70.药物器械临床试验启动前质量检查报告V4.0.doc


一审:邓婧

二审:陈研

三审:郑富豪


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