1.送审文件清单(IEC-SG-012-4.0)药物.doc
1.送审文件清单(IEC-SG-012-4.0)医疗器械.doc
2.初次审查申请表(IEC-SG-013-4.0).doc
3.修正案审查申请(IEC-SG-014-4.0).doc
4.研究进展报告(IEC-SG-015-4.0).doc
5.严重不良事件报告(IEC-SG-016-4.0器械).doc
5.严重不良事件报告(IEC-SG-016-4.0药物).doc
6.违背方案报告(IEC-SG-017-4.0).doc
7.暂停终止研究报告(IEC-SG-018-4.0).doc
8.结题报告(IEC-SG-019-4.0).doc
9.复审申请(IEC-SG-020-4.0).doc
10.受理通知(IEC-SG-021-4.0).doc
11.安全性信息申请报告(IEC-SG-022-4.0).doc
12.研究材料诚信承诺书(申办方).doc
13.研究材料诚信承诺书(主要研究者).doc
14.研究经济利益声明.docx
15.人类遗传资源外送承诺书.docx
16.收费标准及汇款账号.docx
17.伦理发票申请流程.docx
上述材料打包文件:
药物(器械)临床试验伦理审查申请相关表格(2025.04).rar