1.送审文件清单（IEC-SG-012-4.0）药物.doc
1.送审文件清单（IEC-SG-012-4.0）医疗器械.doc
2.初次审查申请表（IEC-SG-013-4.0）.doc
3.修正案审查申请（IEC-SG-014-4.0）.doc
4.研究进展报告（IEC-SG-015-4.0）.doc
5.严重不良事件报告（IEC-SG-016-4.0器械）.doc
5.严重不良事件报告（IEC-SG-016-4.0药物）.doc
6.违背方案报告（IEC-SG-017-4.0）.doc
7.暂停终止研究报告（IEC-SG-018-4.0）.doc
8.结题报告（IEC-SG-019-4.0）.doc
9.复审申请（IEC-SG-020-4.0）.doc
10.受理通知（IEC-SG-021-4.0）.doc
11.安全性信息申请报告（IEC-SG-022-4.0）.doc
12.研究材料诚信承诺书（申办方）.doc
13.研究材料诚信承诺书（主要研究者）.doc
14.研究经济利益声明.docx
15.人类遗传资源外送承诺书.docx
16.收费标准及汇款账号.docx
17.伦理发票申请流程.docx
上述材料打包文件：
药物（器械）临床试验伦理审查申请相关表格（2025.04）.rar
