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药物临床试验工作表格5.0版(2024.12.1起效) 立即下载

资料简介

药物临床试验工作表格5.0版(2024.12.1起效).rar

1.药物临床试验申请表(5.0).docx

2.药物临床试验启动通知(5.0).docx

3.药物临床试验加项申请表5.0).doc

4.临床试验用药品交接表(专业药房模式)(5.0).docx

5.临床试验用药品月自查表(专业管药模式)(5.0).doc

6.临床试验用药品管理质控表(专业管药模式)(5.0).doc

9.培训申请表(5.0)共用.doc

12. 药物临床试验归档文件交接表(5.0).doc

15.药物临床试验合同审核签审表(V5.0).doc

16.药物临床试验合同模版(V5.0).doc

17.临床试验经费核算表(V5.0).doc

19.利益冲突声明和保密承诺书(V5.0)共用.docx

26.药物临床试验启动前质量检查报告(5.0).doc

27.药物临床试验质量检查报告(V5.0).doc

29.项目整改反馈表(V5.0).doc

30.启动会签到表(V5.0).doc

31临床试验研究参与者免费就诊卡开卡及充值申请单(V5.0) 共用.doc

32.免费检查权限开通申请表(5.0)共用.doc

33.临床试验研究参与者免费出院申请单(5.0)共用.doc

34.临床试验结题退费申请表(V5.0) 共用.doc

35.药物临床试验结题签认表(5.0).doc

36.临床试验分中心小结审查签认表(5.0).doc

39.知情同意书设计模板(5.0)XHW.doc

40.多中心临床试验的各中心小结表(5.0)XHW.doc

41 严重不良事件报告表(药物SAE报告表)(5.0).docx

42.临床试验用药品退回登记表(专业管药模式)(V5.0).docx

54.  临床研究协调员(CRC)承诺书(5.0) 共用.docx

55.离心机使用记录表(5.0) 共用.docx

56.生物样本留存记录表(5.0) 共用.docx

59.紧急揭盲登记表(5.0).doc

60临床试验中受控文件盖章申请.doc

61临床试验受控文件发放、回收、销毁记录表.doc

62. 人类遗传资源批件申报的申请(5.0).docx

63文件修订记录表(5.0).docx

 


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