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药物临床试验工作表格5.0版(2024.12.1起效) 立即下载

资料简介

1.药物临床试验申请表(5.0).docx

2.药物临床试验启动通知(5.0).docx

3.药物临床试验加项申请表5.0).doc

5.临床试验用药品月自查表(5.1).doc

6.临床试验用药品管理质控表(5.1).doc

7.培训成绩登记表(5.0)共用.doc

8.年度培训计划表(5.0)共用.doc

9.培训申请表(5.0)共用.doc

10.培训资料发放记录表(5.0)共用.doc

11.培训签到表(5.0)共用.doc

12. 药物临床试验归档文件交接表(5.0).doc

13.文件下发记录表(5.0).doc

14.专业文件备案记录表(5.0).doc

15.药物临床试验合同审核签审表(V5.0).doc

16.药物临床试验合同模版(V5.0).doc

17.临床试验经费核算表(V5.0).doc

25.在研项目质控计划表(V5.0).doc

26.药物临床试验启动前质量检查报告(5.0).doc

27.药物临床试验质量检查报告(V5.0).doc

29.项目整改反馈表(V5.0).doc

30.启动会签到表(V5.0).doc

31临床试验研究参与者免费就诊卡开卡及充值申请单(V5.0) 共用.doc

32.免费检查权限开通申请表(5.0)共用.doc

33.临床试验研究参与者免费出院申请单(5.0)共用.doc

34.临床试验结题退费申请表(V5.0) 共用.doc

35.药物临床试验结题签认表(5.0).doc

36.临床试验分中心小结审查签认表(5.0).doc

37.资料室温、湿度记录表(5.0)共用.docx

38.文件借阅登记表(V5.0)共用.doc

41 严重不良事件报告表(药物SAE报告表)(5.0).docx

44.试验用药品异常情况报告评估表(机构药房)(5.1).doc

45.试验用药品转移登记表(5.1).doc

46.临床试验用药品交接表(机构药房)(5.1).docx

47.药物临床试验专用处方 (机构药房)(5.1).doc

48临床试验用药品发放回收登记表(机构药房)(5.1).docx

49试验用药品退还记录表(机构药房)(5.1).doc

50.临床试验结束药物统计表(机构药房)(5.1).doc

51.临床试验用药品盘查表(5.1).doc

52.临床试验药物存储温度记录表(机构药房)(5.1).docx

53.临床试验药物库存记录表(机构药房)(5.1).docx

54.  临床研究协调员(CRC)承诺书(5.0) 共用.docx

55.离心机使用记录表(5.0) 共用.docx

56.生物样本留存记录表(5.0) 共用.docx

57.使用医院信息系统溯源记录表(5.0)共用.docx

58.福建省立医院临床试验溯源人员信息安全保密协议书(5.0)共用.docx

59.紧急揭盲登记表(5.0).doc

60临床试验中受控文件盖章申请.doc

61临床试验受控文件发放、回收、销毁记录表.doc

62. 人类遗传资源批件申报的申请(5.0).docx



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