药物临床试验工作表格5.0版(2024.12.1起效).rar
1.药物临床试验申请表(5.0).docx
2.药物临床试验启动通知(5.0).docx
3.药物临床试验加项申请表5.0).doc
4.临床试验用药品交接表(专业药房模式)(5.0).docx
5.临床试验用药品月自查表(专业管药模式)(5.0).doc
6.临床试验用药品管理质控表(专业管药模式)(5.0).doc
9.培训申请表(5.0)共用.doc
12. 药物临床试验归档文件交接表(5.0).doc
15.药物临床试验合同审核签审表(V5.0).doc
16.药物临床试验合同模版(V5.0).doc
17.临床试验经费核算表(V5.0).doc
19.利益冲突声明和保密承诺书(V5.0)共用.docx
26.药物临床试验启动前质量检查报告(5.0).doc
27.药物临床试验质量检查报告(V5.0).doc
29.项目整改反馈表(V5.0).doc
30.启动会签到表(V5.0).doc
31临床试验研究参与者免费就诊卡开卡及充值申请单(V5.0) 共用.doc
32.免费检查权限开通申请表(5.0)共用.doc
33.临床试验研究参与者免费出院申请单(5.0)共用.doc
34.临床试验结题退费申请表(V5.0) 共用.doc
35.药物临床试验结题签认表(5.0).doc
36.临床试验分中心小结审查签认表(5.0).doc
39.知情同意书设计模板(5.0)XHW.doc
40.多中心临床试验的各中心小结表(5.0)XHW.doc
41 严重不良事件报告表(药物SAE报告表)(5.0).docx
42.临床试验用药品退回登记表(专业管药模式)(V5.0).docx
54. 临床研究协调员(CRC)承诺书(5.0) 共用.docx
55.离心机使用记录表(5.0) 共用.docx
56.生物样本留存记录表(5.0) 共用.docx
59.紧急揭盲登记表(5.0).doc
60临床试验中受控文件盖章申请.doc
61临床试验受控文件发放、回收、销毁记录表.doc
62. 人类遗传资源批件申报的申请(5.0).docx
63文件修订记录表(5.0).docx